En una comparecencia ante la comisión del Congreso de los Diputados, relativa a la gestión de las vacunas y el Plan de Vacunación en España el día 7 de febrero de 2022, el Dr. Joan-Ramon Laporte, catedrático de farmacología clínica, expuso una reflexión profunda y crítica sobre la campaña de vacunación frente a la COVID-19, el papel de la industria farmacéutica, el funcionamiento de las agencias reguladoras y los fundamentos científicos sobre los que se tomaron decisiones sanitarias de enorme impacto.
Su intervención no se presentó como una negación de la utilidad de las vacunas en general, sino como una llamada a la prudencia, al rigor científico y a la independencia del conocimiento farmacológico frente a intereses económicos y estructuras institucionales que, según su visión, condicionan el proceso.
Este artículo recoge de forma exhaustiva y estructurada los principales puntos desarrollados por el Dr. Laporte en dicha intervención.
Un experimento global sin precedentes
Uno de los ejes centrales de su exposición es la caracterización de la campaña de vacunación frente a la COVID-19 como un fenómeno sin precedentes en la historia de la medicina.
El Dr. Laporte describe este proceso como una intervención aplicada de forma masiva a la población general, incluyendo personas sanas, utilizando una tecnología que define como relativamente nueva, como es el ARN mensajero.
Subraya el carácter extraordinario de la escala:
Nunca antes se había vacunado a una proporción tan grande de la población mundial en un periodo tan corto. Nunca antes se había aplicado esta tecnología a tan gran escala en humanos. Nunca antes se había producido una intervención farmacológica de esta magnitud en individuos sanos.
Este aspecto, según señala, convierte el proceso en algo que desde el punto de vista farmacológico merece una reflexión profunda.
Diferencia entre ensayos clínicos y uso en población general
El Dr. Laporte explica que los ensayos clínicos tienen limitaciones inherentes. Indica que:
- Los ensayos clínicos incluyen un número limitado de participantes.
- Se realizan en condiciones controladas.
- No pueden detectar todos los efectos adversos posibles.
Según expone, es únicamente cuando un medicamento o vacuna se utiliza en la población general cuando pueden aparecer efectos que no fueron observados en los ensayos clínicos.
Este fenómeno es conocido en farmacología como la necesidad de farmacovigilancia posterior a la autorización. Señala que la verdadera evaluación de seguridad de un medicamento comienza cuando se administra a millones de personas.
El objetivo real de los ensayos clínicos
Uno de los puntos más relevantes de su intervención es la explicación de qué evaluaban exactamente los ensayos clínicos de estas vacunas.
El Dr. Laporte afirma que los ensayos clínicos:
- No estaban diseñados para demostrar reducción de mortalidad.
- No estaban diseñados para demostrar reducción de hospitalizaciones como objetivo primario.
- Estaban diseñados principalmente para medir la reducción de casos sintomáticos.
Esto significa, según explica, que el criterio principal evaluado era la reducción de síntomas compatibles con la enfermedad, no necesariamente la prevención de muerte.
Esta distinción, desde el punto de vista farmacológico, es fundamental, ya que los distintos objetivos clínicos tienen implicaciones muy diferentes.
La importancia del contexto de riesgo individual
El Dr. Laporte introduce una reflexión clave en farmacología clínica: el equilibrio entre beneficios y riesgos depende del perfil del paciente.
Explica que no todos los individuos tienen el mismo riesgo frente a una enfermedad. Por ello, señala que la evaluación de cualquier intervención médica debe considerar:
- Edad
- Estado de salud
- Riesgo individual
- Vulnerabilidad específica
Este principio es esencial en medicina: el beneficio potencial debe superar el riesgo potencial en cada individuo o grupo.
La farmacovigilancia como pilar fundamental
Uno de los elementos más enfatizados por el Dr. Laporte es la importancia de la farmacovigilancia. La farmacovigilancia consiste en la vigilancia continua de los efectos adversos de los medicamentos tras su autorización.
El Dr. Laporte explica que:
- Todos los medicamentos tienen efectos adversos potenciales.
- Ningún medicamento es completamente seguro.
- La detección de efectos adversos es un proceso continuo.
Subraya que muchos efectos adversos solo se detectan cuando el medicamento se utiliza ampliamente. Esto es un principio básico de la farmacología clínica.
La relación entre industria farmacéutica y generación de evidencia
El Dr. Laporte dedica una parte importante de su intervención a explicar el papel de la industria farmacéutica en la investigación clínica.
Explica que:
- Los ensayos clínicos son financiados por las propias compañías farmacéuticas.
- Las compañías farmacéuticas diseñan los ensayos.
- Las compañías farmacéuticas recopilan los datos.
- Las compañías farmacéuticas analizan los datos.
Esto significa, según su exposición, que gran parte del conocimiento científico sobre los medicamentos procede de estudios organizados por las propias empresas que desarrollan esos productos. Este hecho, según señala, es estructural al sistema actual.
El papel de las agencias reguladoras
El Dr. Laporte también aborda el papel de las agencias reguladoras. Explica que las agencias reguladoras evalúan los datos proporcionados por las compañías farmacéuticas para autorizar medicamentos.
Estas agencias toman decisiones basadas en:
- Datos clínicos presentados por las empresas.
- Evaluaciones técnicas.
- Procedimientos regulatorios establecidos.
Sin embargo, su reflexión apunta a la necesidad de independencia y rigor en este proceso.
El concepto de beneficio y riesgo en farmacología
Un principio fundamental que el Dr. Laporte recalca es que ningún medicamento tiene solo beneficios. Todos los medicamentos implican un balance entre:
- Beneficios
- Riesgos
Este equilibrio es el núcleo de la farmacología clínica. El objetivo es que el beneficio supere claramente el riesgo. Este balance puede variar según el contexto clínico y el paciente.
La magnitud del fenómeno farmacológico
El Dr. Laporte enfatiza que el uso masivo de una intervención farmacológica crea una situación única desde el punto de vista científico.
Cuando millones de personas reciben un producto farmacológico:
- La escala es sin precedentes.
- El impacto es global.
- Las implicaciones científicas son enormes.
Esto convierte el proceso en un fenómeno farmacológico de gran relevancia histórica.
La necesidad de pensamiento crítico en medicina
Uno de los mensajes fundamentales de su intervención es la importancia del pensamiento crítico. El Dr. Laporte subraya que la medicina debe basarse en:
- Evidencia científica
- Evaluación crítica
- Independencia intelectual
La farmacología clínica, según explica, no debe basarse en creencias, sino en datos y análisis riguroso.
La medicina como disciplina científica, no dogmática
El Dr. Laporte insiste en que la medicina es una disciplina científica en constante evolución. Esto implica que:
- El conocimiento cambia con el tiempo.
- Las decisiones deben revisarse.
- La evidencia debe evaluarse continuamente.
Este enfoque es fundamental para el progreso científico.
El papel de la farmacología clínica
Como farmacólogo, el Dr. Laporte sitúa la farmacología clínica como una disciplina esencial para evaluar los medicamentos.
La farmacología clínica se ocupa de:
- Evaluar eficacia
- Evaluar seguridad
- Evaluar riesgos
- Evaluar beneficios
Su objetivo es proteger la salud pública mediante el análisis científico riguroso.
Conclusión
La intervención del Dr. Joan-Ramon Laporte constituye una reflexión profunda sobre la naturaleza de los medicamentos, el funcionamiento del sistema farmacéutico y el papel de la evidencia científica en la toma de decisiones sanitarias.
Su exposición se centra en principios fundamentales de la farmacología clínica:
La necesidad de evaluar cuidadosamente los medicamentos. La importancia de la farmacovigilancia. El carácter inevitable del riesgo farmacológico. La necesidad de independencia científica. La importancia del análisis crítico.
Su intervención plantea una reflexión sobre la relación entre ciencia, medicina, industria y sociedad, situando la farmacología clínica como una herramienta esencial para comprender y evaluar las intervenciones sanitarias a gran escala.
Intervención del Dr Joan Ramon Laporte Roselló en el Congreso de los Diputados en la Comisión de Investigación relativa a la gestión de las vacunas y el Plan de Vacunación en España (7/2/2022).
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